Corona -vaccin: kommer det första godkännandet snart?
Lisa Weidner studerade tyska och sociologi och avslutade flera journalistiska praktikplatser. Hon är volontär på Hubert Burda Media Verlag och skriver för tidningen "Meine Familie und Ich" och om närings- och hälsoteman.
Mer om -experterna Allt -innehåll kontrolleras av medicinska journalister.
Världen väntar på ett koronavaccin. Den tyska tillverkaren Biontech presenterar nu delresultat från en stor studie. En amerikansk virolog talar om de bästa nyheterna sedan pandemin började, experter förväntar sig godkännande snart.
Ett effektivt koronavaccin från Europa och USA är inom räckhåll: Mainz-baserade företaget Biontech och läkemedelsföretaget Pfizer var de första västerländska tillverkarna som publicerade lovande resultat av en studie på måndag som är avgörande för godkännande. Följaktligen erbjuder vaccinet mer än 90 procent skydd mot sjukdomen Covid-19. Allvarliga biverkningar har ännu inte registrerats, sägs det.
Ansöka om antagning nästa vecka?
Biontech och Pfizer förväntas ansöka om godkännande från US Food and Drug Administration (FDA) från och med nästa vecka.
Federala hälsominister Jens Spahn (CDU) sa att han antog en parallell ansökan om godkännande från European Medicines Agency (EMA). Som tysk hälsominister ville han se till att ett vaccin från ett tyskt företag "inte först är tillgängligt i andra länder".
Från Biontechs sida sa man att de tillgängliga burkarna skulle fördelas "rättvist". Det kommer inte att "ett land få allt".
För att distribuera ett vaccin inom Tyskland presenterade ledande hälsorådgivare till den tyska etikkommissionen, Ständiga vaccinationskommissionen och Robert Koch -institutet ett dokument på måndagen som rekommenderar prioritering enligt riskgrupper.
Första vaccinationsvågen i slutet av 2020?
Vid godkännande hoppas Clemens Wendtner från München Clinic Schwabing på en snabb vaccinationsstart: "Om detta steg tas kan en våg av vaccinationer verkligen börja i slutet av 2020." De presenterade resultaten är ett "silverfoder på den annars dystra horisonten". Virologen Florian Krammer från Icahn School of Medicine i New York kallade tillkännagivandet för den "bästa nyheten" för honom sedan pandemin började.
Projektet "Speed of Light"
Biontech hade utvecklat BNT162b2-vaccinet i projektet "Lightspeed" sedan mitten av januari. Fas 3 -studien, som är avgörande för godkännande, startade i olika länder i slutet av juli. På måndagen hade mer än 43 500 personer fått minst en av de två vaccinationerna, som ges var tredje vecka. Enligt tillverkaren uppnås vaccinationsskydd en vecka efter den andra injektionen.
90 procent skydd möjligt
I studien bekräftades totalt 94 Covid 19 -fall av söndagen - 90 procent av dem i kontrollgruppen som hade fått placebopreparatet. Den mycket höga effektivitet som framkommer gör det möjligt att i förväg ansöka om godkännande.
Enligt Biontech och Pfizer utvärderas resultaten först slutligen när totalt 164 fall har uppnåtts. Dessutom kontrolleras i vilken utsträckning vaccinationen inte bara skyddar mot Covid-19, utan också mot allvarliga sjukdomsförlopp. Sammantaget bör både den skyddande effekten och eventuella biverkningar observeras under en period av två år.
Uppgifter om åtgärdens varaktighet och vissa åldersgrupper saknas fortfarande
Infektionen Gerd Fätkenheuer från Kölns universitetssjukhus talade om "bra och lovande data". "Jag tror att detta kommer att få en avgörande inverkan på hur vi hanterar pandemin, och jag hoppas att stora mängder av vaccinet kommer att vara tillgängliga snabbt."
Men experter indikerade också att uppgifterna ursprungligen endast kom från ett pressmeddelande och inte från en vetenskaplig publikation. Till exempel saknades information om skyddseffekten i vissa åldersgrupper och om hur länge vaccinationsskyddet varar.
Första RNA -vaccinet världen över
Biontechpreparatet är ett så kallat RNA-vaccin som bygger på en helt ny mekanism. Den innehåller genetisk information om patogenen, från vilken kroppen producerar ett virusprotein - i detta fall ytproteinet som viruset använder för att tränga igenom celler. Syftet med vaccination är att stimulera kroppen att producera antikroppar mot detta protein för att fånga upp virusen innan de kommer in i cellerna och förökar sig.
50 miljoner vaccindoser fortfarande 2020
En fördel med RNA -vacciner är att de kan produceras mycket snabbare än konventionella vacciner. Biontech och Pfizer räknar med att upp till 50 miljoner vaccindoser kommer att göras tillgängliga över hela världen i år och upp till 1,3 miljarder doser under det kommande året.
EU -kommissionen har under en tid förhandlat med Biontech / Pfizer om ett ramavtal för leverans av vaccinet till alla EU -länder. Kommissionens ordförande Ursula von der Leyen skrev på måndagseftermiddagen på Twitter att ett kontrakt för upp till 300 miljoner vaccindoser snart kommer att undertecknas. Hittills har kommissionen tecknat ramavtal med läkemedelsföretagen Johnson & Johnson, Astrazeneca och Sanofi-GSK.
En accelererad process för godkännande gäller koronavacciner på grund av deras brådskande betydelse. På EMA kan läkemedelsproducenter lämna in enskilda delar om ett preparats kvalitet, ofarlighet och effektivitet redan innan den fullständiga ansökan om godkännande. Förutom Biontech har det brittisk-svenska företaget Astrazeneca startat en sådan rullande granskningsprocess för sin vaccinkandidat. Astrazeneca har ännu inte publicerat några fas III -data. Inget kan sägas om schemat, sade en taleskvinna på måndagen.
Internationellt: De första vaccinerna är redan godkända
Länder som Ryssland, Kina och nyligen Bahrain har redan släppt vacciner med restriktioner och vaccinerar redan delar av befolkningen med dem. Men hur väl dessa vaccinationer faktiskt skyddar och vilka biverkningar de kan ha är för närvarande i stort öppet.
Offentliggörandet av delårsresultaten gav också börserna i Europa ett starkt uppsving på måndagen: The Dax erövrade 13 000-poängen för första gången sedan mitten av oktober och steg med 4,6 procent till 13 051,63 poäng vid middagstid. Det ledande euroområdet index EuroStoxx 50 fick 4,9 procent till 3362,09 poäng. I USA: s förmarknad ökade tidningarna från det amerikanska läkemedelsföretaget Pfizer från början med cirka 9 procent medan Biontech-tidningarna ökade med cirka 16 procent. Också (fortfarande) president Donald Trump reagerade entusiastiskt. ”Så bra nyheter!” Twittrade han med versaler. (lw / dpa)
Tagg: friska fötter bebis påfrestning
