USA tillåter begränsad användning av remdesivir

Lisa Weidner studerade tyska och sociologi och avslutade flera journalistiska praktikplatser. Hon är volontär på Hubert Burda Media Verlag och skriver för tidningen "Meine Familie und Ich" och om närings- och hälsoteman.

Mer om -experterna Allt -innehåll kontrolleras av medicinska journalister.

En glimt av hopp om coronapandemin: Ett nytt läkemedel används i USA som kan leda till snabbare återhämtning hos Covid -19 -patienter. Hittills finns det bara en stor studie om detta. Men tiden är avgörande.

USA tillåter begränsad användning av den aktiva ingrediensen remdesivir hos covid-19-patienter på sjukhus. Undantaget beviljades "med ljusets hastighet" med tanke på coronaviruspandemin, sa chefen för Food and Drug Administration, Stephen Hahn, i Vita huset på fredagen. President Donald Trump beskrev detta som "mycket lovande". En klinisk studie hade tidigare visat att den aktiva ingrediensen som ursprungligen utvecklades för Ebola kan minska tiden det tar för Covid -patienter att återhämta sig med flera dagar.

Gileads chef för bioteknik, Daniel O'Day, sa att företaget kommer att donera 1,5 miljoner doser remdesivir till amerikanska myndigheter, tillräckligt för mer än 100 000 behandlingar. Patienter som lider av covid-19 lungsjukdom, Gilead sa att läkemedlet kan ges för fem eller tio dagar, beroende på sjukdomens svårighetsgrad, och den amerikanska regeringen skulle distribuera läkemedlet för att säkerställa att det kommer dit det behövs mest och vill ha tillräckligt med remdesivir i december för att producera en miljon behandlingar.

Ingen formell antagning

Remdesivir har ännu inte godkänts som läkemedel någonstans i världen. Undantaget för USA motsvarar inte ett formellt godkännande, vilket är en mycket mer komplex process. Även utfärdandet av en begränsad dispens efter endast en lovande klinisk prövning är ovanlig. Hittills finns det dock ingen vaccination mot det nya coronaviruset och ingen pålitlig, godkänd läkemedelsbehandling.

På onsdagen sa det amerikanska nationella institutet för infektionssjukdomar (NIAID) att remdesivir avsevärt hade förkortat behandlingstiden i en klinisk studie. Institutets chef Anthony Fauci talade om en "signifikant positiv effekt för att minska tiden till återhämtning".

Sjukdomsförloppet förkortas med fyra dagar

Studien med mer än 1000 deltagare genomfördes med kontrollgrupper och datainsamlingen åtföljdes av oberoende experter. Enligt Fauci hade patienter med lungsjukdomen Covid-19 orsakad av coronaviruset återhämtat sig efter i genomsnitt 11 dagar, medan patienterna i kontrollgruppen först återhämtade sig efter 15 dagar. Resultaten måste fortfarande kontrolleras oberoende och publiceras, med begränsad Fauci. Dessutom resulterade läkemedlet bara i en marginellt lägre dödlighet.

Enligt många experter verkar resultaten från den amerikanska studien tillräckligt tillförlitliga. Tillräckligt med patienter har undersökts och under behandling med Remdesivir skrevs de ut från sjukhuset tidigare, sa Clemens Wendtner från München Clinic Schwabing i veckan. "Detta innebär att väsentliga slutpunkter för studien har uppnåtts, så att det enligt min mening inte bör råda några tvivel om det snabba godkännandet av ämnet."

Kinesisk studie: inget inflytande på sjukdomens varaktighet

En kinesisk studie, som också presenterades i veckan i specialisttidningen "The Lancet", kom dock fram till att tillståndet hos patienter med remdesivir inte förbättrades nämnvärt. Denna studie avslutades dock i förtid på grund av brist på patienter.

Den kinesiska studien omfattade 237 patienter från tio sjukhus i Wuhan, källan till pandemin. 158 av dem fick remdesivir och 79 fick ett ineffektivt dummy -läkemedel. Forskarna fann inget statistiskt signifikant inflytande på sjukdomens varaktighet eller dödlighet. Förutom studiens för tidiga avslutning pekar de dock på en annan svaghet: De flesta av deras patienter behandlades först med remdesivir sent under sjukdomsförloppet.

Remdesivir hade tidigare visat viss effektivitet mot det nya coronaviruset Sars-CoV-2 i laboratorietester. I djurförsök var det effektivt mot andra coronavirusinfektioner som Sars och Mers.

1,1 miljoner infekterade människor i USA

Forskare vid Johns Hopkins University i Baltimore har nu registrerat mer än 1,1 miljoner infektioner i USA (från och med fredagskvällen) - cirka en tredjedel av de bekräftade infektionerna världen över. Antalet dödsfall i USA är därför mer än 64 000. Trump hade den 17 april sagt att hans administration förväntade sig 60 000 till 65 000 dödsfall till följd av coronavirusepidemin i USA.

Nu roar han tillbaka: Han sade på fredagen att han hoppades på mindre än 100 000 dödsfall i USA till följd av pandemin. Det är långt under antalet offer på upp till 2,2 miljoner som en studie hade befarat utan begränsningsåtgärder. Det är fortfarande "ett fruktansvärt antal". Under tiden har flera amerikanska stater börjat slappna av skyddsåtgärderna igen. Kritiker anklagar Trump för att initialt nedtrappa faran med det nya corona -viruset. (lw / dpa)

Tagg:  ouppfylld önskan att skaffa barn parasiter sjukhus 

Intressanta Artiklar

add