Coronavirus -vaccin Johnson & Johnson (Ad26.CoV2.S)

Uppdaterad på

Maximilian Reindl studerade kemi och biokemi vid LMU i München och har varit medlem i -redaktionen sedan december 2020. Han kommer att bekanta sig med medicinska, vetenskapliga och hälsopolitiska ämnen för dig för att göra dem begripliga och begripliga.

Fler inlägg av Maximilian Reindl Allt -innehåll kontrolleras av medicinska journalister.

Johnson & Johnsons coronavirusvaccin är ett vektorvaccin. Dess stora fördel: en enda dos räcker för den fullständiga skyddseffekten. Enligt studier skyddar det tillförlitligt mot allvarliga Covid-19-kurser. Ta reda på de viktigaste fakta om Johnson & Johnson -vaccinet, dess tolerans och om det skyddar mot coronavirusmutanter.

Nuvarande säkerhet och tillämpning

Johnson & Johnson -vaccinet fick villkorligt godkännande för Europeiska unionen (EU) sedan den 11 mars 2021. Efter att fall av cerebral venetrombos inträffade hos yngre efter vaccination i USA har den tyska ständiga vaccinationskommissionen (STIKO) rekommenderat det sedan 10 maj, främst för personer över 60 år.

EU -rekommendation för alla, STIKO -rekommendation endast för äldre

Samtidigt har kommissionen upphävt vaccinprioriteringen. Det kan därför vaccineras till alla vuxna efter samråd med läkaren och en individuell nytta-risk-förklaring. Efter liknande incidenter valdes samma procedur också för AstraZeneca koronavaccin.

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, å andra sidan, rekommenderar vaccinet från Johnson & Johnson som obegränsat användbart efter ett nytt test.

USA: Sex fall av trombos av 6,5 miljoner vaccinationer

Detta föregicks av en rapport från amerikanska FDA om sex fall av cerebral venetrombos som inträffade i samband med en vaccination av Johnson och Johnson. Vid sådana sk sinusvenetromboser bildas blodproppar i vissa cerebrala vener. I alla fall åtföljdes de av brist på blodplättar (trombocytopeni).

Men med totalt 6,8 miljoner vaccindoser administrerade är dessa allvarliga biverkningar mycket sällsynta. Alla sex incidenterna involverade kvinnor i åldern 18 till 48 år. Symtomen dök upp efter sex till tretton dagar. Liknande biverkningar har tidigare setts med AstraZeneca -vaccinet, VaxZevria.

Kontraindikation vid tidigare kapillärläckagesyndrom

Enligt ett meddelande från tillverkaren Janssen-Cilag av den 19 juli 2021 observerades ett så kallat kapillärläckagesyndrom (CLS) med en frekvens av ett fall i cirka sex miljoner administrerade vaccindoser. CLS är en av de sällsynta sjukdomarna där blodets och lymfkärlens funktion störs.

De drabbade blodkärlen blir genomträngliga, så att vätska rinner in i vävnaderna och blodtrycket sjunker snabbt som ett resultat. Progressiv svullnad av armar och ben uppstår. Det finns också omedelbar viktökning. Denna förändrade vätskefördelning i vävnaderna kan leda till chock eller till och med organsvikt.

Det är en mycket sällsynt biverkning och har nu inkluderats i den uppdaterade produktinformationen. Läkare har tidigare sett liknande biverkningar med Vaxzevria. Läkare klargör nu i förväg om CLS -episoder har inträffat tidigare. I ett sådant fall byter läkare till ett alternativt coronavirusvaccin.

Vad är det för vaccin?

Vaccinet Ad26.CoV2.S är ett vektorvaccin utvecklat av forskare vid det belgiska läkemedelsföretaget Janssen Pharmaceutical (i Tyskland: Janssen -Cilag GmbH) - Janssen tillhör det amerikanska företaget Johnson & Johnson.

Ad26-CoV2.S är det fjärde coronavirusvaccinet som godkänts i Europeiska unionen (EU). Till en början är den endast avsedd för vuxna.

Jämfört med de tre andra coronavirusvaccinerna som finns i EU har det från Johnson & Johnson en unik försäljningsargument: Enligt godkännandestudier skyddar en enda dos vaccin på ett tillförlitligt sätt mot måttliga och svåra kurser av Covid-19-sjukdomen.

En andra vaccination ökar vaccinationsskyddet endast obetydligt. Tillverkaren rekommenderar därför endast en enda dos av sitt vaccin. Detta kan göra det lättare att kontrollera coronapandemin: det skulle göra det möjligt att skydda många människor på kort tid.

Hur bra fungerar Johnson & Johnson-vaccinet mot Covid-19?

Enligt regleringsdokumenten har Johnson & Johnson -vaccinet Ad26.COV2.S en genomsnittlig effektivitet på 66 procent. Det betyder att två av tre vaccinerade personer inte utvecklar några symtom vid infektion med Sars-CoV-2-de är därför skyddade mot covid-19-sjukdomen.

Hos åtta av tio personer som därefter smittades med Sars-CoV-2 avvärjde vaccinationen igen en sluten vistelse på kliniken. Det fanns inga dödsfall - till följd av en Sars -CoV -2 -infektion - efter vaccination. Vaccinet förhindrade effektivt dödliga Covid-19-kurser.

Enligt de första kliniska studierna uppnås denna effektivitet redan efter en dos. En andra vaccination som en så kallad boostervaccination är därför inte absolut nödvändig. Fullt vaccinationsskydd uppnås efter 14 till 28 dagar. Det är dock ännu inte känt om vaccinet också kan förhindra eventuell överföring av Sars-CoV-2.

Effektivitet i alla åldersgrupper

Majoriteten av de 44 000 studiedeltagarna hittills (ENSEMBLE study) var mellan 18 och 59 år. Men några tusen deltagare var också äldre än 60 år. Effektiviteten av vaccinet var därför också lätt att avgöra i denna åldersgrupp, som är särskilt benägen för svår sjukdom.

Preliminära studieresultat tyder på att vaccinet är lika effektivt i alla åldersgrupper. Det betyder att det är lika effektivt i ung ålder som för äldre från 60 års ålder.

Johnson & Johnson -vaccinets effektivitet på mutationer

Johnson & Johnson -vaccinet har visat sig skydda mot mutanter av coronavirus. Detta gör det till det första koronavaccinet som har bevisat sin effektivitet i systematiska kliniska studier med avseende på de sydafrikanska B.1.351- och brasilianska P.1 -varianterna. Även om det har en något lägre effekt än det tidigare utbredda coronaviruset jämfört med coronavirusvarianterna, erbjuder vaccinet fortfarande tillräckligt skydd mot allvarliga behandlingar.

I allmänhet varierar informationen om effektivitet från land till land. Dessa regionala skillnader återspeglar den olika fördelningen av vissa Sars-CoV-2-mutationer. Effektiviteten mot måttliga kurser är:

• 72 procent i USA (96 procent spridning av vildtyp av coronavirus)
• 68 procent i Brasilien (69 procent distribution av P.1 -linjen)
• 64 procent i Sydafrika (95 procent distribution av B.1.351 -linjen)

Godkännandestudierna ägde rum på flera centra - dvs internationellt distribuerat på olika institut. Hittills har länder som Argentina, Brasilien, USA, Storbritannien, Belgien, Spanien och Tyskland varit inblandade.

Johnson & Johnson coronavirus -vaccin jämfört

Den allmänna informationen om effektiviteten av tidigare godkända coronavirusvacciner är svår att jämföra. Tidsperioderna för respektive antagningsstudier skiljer sig åt. I ett tidigt skede av pandemin cirkulerade mycket färre varianter av patogenen Sars-CoV-2 ("Varianter av oro").

I vilken utsträckning effektiviteten hos de tidigare godkända vaccinerna har minskat på grund av nyutvecklade varianter har ännu inte systematiskt undersökts i kliniska studier. Det finns mestadels laboratorietester tillgängliga. Tillförlitliga siffror från praktiken väntar fortfarande.

Tolerans och biverkningar av Johnson & Johnson -vaccinet

I godkännandestudierna rapporterade vaccinerade personer typiska vaccinbiverkningar som svullnad på injektionsstället eller feber. Allvarliga biverkningar, såsom allvarliga intoleransreaktioner, observerades endast mycket sällan. Johnson & Johnson -vaccinet Ad26.COV2.S bedöms därför av experter som säkert och tolereras väl.

Icke desto mindre har enskilda fall av mycket sällsynt cerebral venetrombos observerats i USA. Sammantaget var rapporteringsgraden 6 fall per 3,8 miljoner vaccinationer. Den amerikanska FDA har också fått rapporter om den sällsynta neurologiska komplikationen av Guillain-Barré syndrom (GBS). Enligt ett meddelande från FDA utvecklade de drabbade typiska GBS -symtom inom 42 dagar efter vaccinationen - för närvarande är det dock ännu inte klart om det finns ett samband med administrationen av vaccinet.

Mer information om Guillain-Barré syndrom finns här.

Typiska vaccinationsreaktioner

Omkring hälften av alla studiedeltagare rapporterade typiska milda till måttliga vaccinationsreaktioner. Biverkningarna av Johnson & Johnson -vaccinet inkluderar:

• Smärta, svullnad vid injektionsstället
• Trötthet, illamående
• Huvudvärk, muskelsmärta
• Feberliga reaktioner, rysningar

Dessa vaccinreaktioner kan också inträffa efter andra vaccinationer som mässling eller vattkoppor. De bygger på att immunsystemet reagerar på vaccinationen. Vaccinreaktioner avtar vanligtvis inom några timmar eller några dagar. De drabbar yngre människor oftare än äldre vaccinerade över 60 år.

Vaccination under graviditeten?

Tillräckliga data finns ännu inte tillgängliga för att ge information om dess säkerhet eller effektivitet under graviditet. Det är inte känt om Johnson & Johnson -vaccinet Ad26.COV2.S utsöndras i bröstmjölk.

Fråga din läkare om coronavirusvaccinationen under graviditeten är möjlig eller nödvändig för dig. Han kan korrekt bedöma fördelarna och riskerna för dig.

I slutet av mars / början av april planerar tillverkaren Johnson & Johnson kliniska studier om vaccinets tolerabilitet under graviditet.

Vaccination av barn och ungdomar

De tillgängliga pivotala studierna omfattade personer som var minst 18 år gamla. Som ett resultat finns det fortfarande inga data om effekt, tolerabilitet eller biverkningar för barn och ungdomar yngre än 18 år.

Johnson & Johnson -vaccinet Ad26.COV2.S har ännu inte testats hos barn och ungdomar.

Effektiviteten och toleransen för vaccinet hos barn och ungdomar är emellertid föremål för ytterligare tillkännagivna kliniska studier - enligt tillverkaren bör dessa börja i mars.

Vaccination för befintliga allergier?

Det finns fortfarande inga rekommendationer om huruvida allergiker kan vaccineras med Ad26.COV2.S utan risk. Om du lider av känd allergi är det viktigt att du informerar din vaccinator.

Som regel gäller de allmänna säkerhetsåtgärderna: Få dig själv medicinskt övervakad för tidiga vaccinationsreaktioner i minst 15 minuter efter en vaccination (t.ex. i vaccinationscentralen eller i praktiken). Specialisten kan sedan snabbt motverka plötsliga överkänslighetsreaktioner (anafylaksi).

Vaccination vid sjukdom?

Inga rekommendationer har ännu gjorts om huruvida Johnson & Johnson -vaccinet Ad26.COV2.S ska administreras vid sjukdom.

Men om du lider av en akut, febril infektion är det lämpligt att informera din läkare i förväg via telefon och att skjuta upp ett schemalagt vaccinationsmöte.

Vaccination för antikoagulantia?

Coronavirus -vaccinationen ges alltid i en muskel, vanligtvis på överarmen. Mindre blodkärl kan träffas i processen. Du bör därför informera din läkare i förväg om vaccination som du tar eller injicerar antikoagulantia (antikoagulation).

I det här fallet kommer din läkare att ge vaccinet med en särskilt tunn nål och sedan trycka på punkteringsstället längre för att undvika eventuella blödningar och blåmärken.

Vaccination mot immunbrist?

Det finns inga tillförlitliga data om hur Johnson & Johnson -vaccinet Ad26.COV2.S fungerar hos personer med nedsatt immunförsvar. Förmodligen kan en minskad effektivitet förväntas, eftersom det försvagade immunsystemet endast kan reagera på en vaccination i begränsad omfattning.

Å andra sidan är en särskild risk för immunbrist inte att anta, eftersom det inte är en levande vaccination.

Enligt tillverkaren kommer kliniska studier om effekt och tolerans att påbörjas under tredje kvartalet 2021.

Faror med en överdos?

Det finns för närvarande inga tillförlitliga data om de möjliga konsekvenserna av en överdos.

Effekter på förmågan att köra bil?

I vilken utsträckning coronavirusvaccinet från Johnson & Johnson påverkar förmågan att köra bil kan ännu inte bedömas utifrån de aktuella uppgifterna.

använda sig av

Läkare ger Johnson & Johnson -vaccinet intramuskulärt - vanligtvis i överarmen deltoid. Enligt nuvarande kunskap är en enda injektionsspruta tillräcklig för Johnson & Johnson -vaccinet.

Transport och hållbarhet

Till skillnad från de särskilt känsliga mRNA -vaccinerna är Johnson & Johnsons Ad26.COV2.S mycket mer stabil. Den kan förvaras i minst tre månader vid två till åtta grader Celsius. Vid mycket låga temperaturer - det vill säga vid en temperatur på minus 20 grader Celsius - kan den till och med lagras i två år, enligt tillverkaren.

Följaktligen är vaccinet från tillverkaren Johnson & Johnson - med begränsningar - betydligt mer oberoende av en komplex kallkedja. Detta underlättar exempelvis hembesök av mobila vaccinationsteam. Vaccinet skulle därför också vara lämpligt för användning i medicinsk praxis.

Trots högre stabilitet inokulerar läkare en öppnad ampull helst inom två timmar. Själva vaccinet levereras i kylda ampuller. Varje ampull innehåller fem doser vaccin. Varje vaccinationsdos motsvarar 0,5 milliliter.

Tillgänglighet för vaccin

Tillverkaren Johnson & Johnson har redan påbörjat massproduktion. Men han begränsar för närvarande att "bara" cirka 20 miljoner vaccindoser kommer att finnas tillgängliga i slutet av mars. Johnson & Johnson planerar att leverera totalt 100 miljoner burkar i slutet av juni.Det är fortfarande oklart hur många av dessa vaccindoser som också är avsedda för den europeiska marknaden.

Hur fungerar Johnson & Johnson -vaccinet?

Johnson & Johnson-vaccinet är det andra coronavirusvaccinet i västländer som använder den så kallade vektortekniken (vektorvacciner).

I likhet med Vaxzevria (AZD1222) från AstraZeneca innehåller vektorn de fullständiga monteringsanvisningarna för spikproteinet, ett protein på ytan av Sars-CoV-2. Genom vaccinationen kommer denna ritning tillfälligt in i mänskliga celler.

Som ett resultat producerar de den virala proteinmolekylen. Immunsystemet reagerar på detta och "tränar" för faktisk kontakt med patogenen Sars-CoV-2.

Vektor från "rinnande näsa virus"

Ad26.COV2.S är baserad på en teknik speciellt utvecklad av Janssen Pharmaceutical. Till skillnad från vaccinerna från BioNTech / Pfizer och Moderna finns den genetiska informationen för ritningen för spikproteinet här i form av DNA. För att få in denna genetiska information i människocellen behöver du ett "transportfordon". I professionella kretsar talar man om en vektor.

Vektorn för Johnson & Johnson -vaccinet härstammar ursprungligen från ett ofarligt humant kallvirus (adenovirus). För att kunna fungera som ett "transportvirus" ändrade forskarna det: Det kan inte längre föröka sig eller utlösa en sjukdom (icke-replikerande vektor).

Janssen / Johnson & Johnson har redan haft mycket goda erfarenheter av denna teknik. Till exempel är det ebolavaccin som nyligen godkändes i Europa - godkänt av EMA den 1 juli 2020 - baserat på samma teknik. Så det finns redan mycket information om säkerheten och toleransen för denna vaccinteknik.

Förresten: Tekniken används inte bara för coronavirus / Covid-19 och ebola, utan också för utveckling av vacciner mot HPV, Zika, RSV och HIV.

Tagg:  ouppfylld önskan att skaffa barn läkemedel friska fötter