Corona: Ansökan om godkännande av Remdesivir i EU

Christine Albert studerade tysk lingvistik och litteratur samt skandinaviska studier vid Albert Ludwigs University i Freiburg. Hon gör för närvarande praktik på Hubert Burda Media och skriver bland annat för

Mer om -experterna Allt -innehåll kontrolleras av medicinska journalister.

Det amerikanska läkemedelsföretaget Gilead har officiellt ansökt om begränsat godkännande av Remdesivir som agent mot Covid-19 på den europeiska marknaden. Det meddelade Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA på måndagen i Amsterdam.

Undersökningen av inlämnade uppgifter och vägning av effekter och risker bör utföras enligt ett förkortat förfarande. Ett beslut väntas "om några veckor". Det skulle vara det första godkännandet av ett läkemedel mot Covid-19 i Europa.

Remdesivir används redan i USA

Myndigheten hade redan den 30 april startat en påskyndad godkännandeprocess för remdesivir och utvärderat data från studier. Den första cykeln av detta slutade den 15 maj. I slutet av maj meddelade EMA att ett beslut om godkännande dröjer. Först måste tillverkaren lämna in ansökan officiellt.

I början av maj hade USA redan beviljat undantag för begränsad användning av den aktiva ingrediensen som ursprungligen utvecklades för behandling av ebola på sjukhus. I Tyskland är läkemedlet tillgängligt som en del av ett medkännande program och testas i kliniska studier.

Kortare sjukdomstid

En internationell studie med över 1000 deltagare hade visat att Remdesivir kan förkorta tiden till återhämtning hos covid-19-patienter med i genomsnitt fyra dagar. Dödligheten minskade något i studien, men detta var inte statistiskt signifikant.

Remdesivir har ännu inte obegränsat godkänts som läkemedel i något land i världen. Än så länge finns det ingen vaccination mot coronaviruset och ingen pålitlig godkänd läkemedelsbehandling. (ungefär / dpa)

Tagg:  huskurer Nyheter Menstruation