Ryskt coronavaccin: riskabelt experiment

Christiane Fux studerade journalistik och psykologi i Hamburg. Den erfarna medicinska redaktören har skrivit tidningsartiklar, nyheter och faktatexter om alla tänkbara hälsoteman sedan 2001. Förutom sitt arbete för är Christiane Fux också aktiv i prosa. Hennes första kriminalroman publicerades 2012, och hon skriver, designar och publicerar också sina egna kriminalpjäser.

Fler inlägg av Christiane Fux Allt -innehåll kontrolleras av medicinska journalister.

Ryssland har gått framåt i det globala loppet för ett koronavaccin. President Vladimir Putin meddelade i tisdags världens första regeringsgodkännande av ett vaccin mot Sars-CoV-2. De första läkarna och lärarna bör vaccineras snart.

Internationella experter har dock allvarliga bekymmer eftersom vaccinet inte har testats tillräckligt för dess effektivitet och eventuella biverkningar.

Putins dotter vaccinerade redan

"Det ryska vaccinet mot coronaviruset är effektivt och skapar en stabil immunitet," sade Putin, enligt Interfax -byrån. Registreringen gjordes på tisdagsmorgonen, stod det. En av hans två döttrar har redan vaccinerats, sa Putin. Med sitt namn "Sputnik V" är det avsett att fira den första satelliten i rymden som Sovjetunionen lanserade 1957 utanför USA.

Vaccinet utvecklades av Gamaleja State Institute of Epidemiology and Microbiology i Moskva. Hittills har bara ett fåtal personer fått det som en del av en studie.

Godkännande utan viktiga fas III -tester

Ett vaccinegodkännande måste vanligtvis föregås av kliniska prövningar i tre faser. I det första testas det för sin tolerans; i fas II kontrolleras några testpersoner för att se om immunsystemet bygger antikroppar som man hoppats. Om det verkligen effektivt kan skydda mot infektion utanför laboratoriet testas bara i fas III med vanligtvis flera tusen testpersoner. Denna testfas har just börjat för den ryska aktiva ingrediensen.

Oroa dig för biverkningar

Regelbundet godkännande utan omfattande data från ett fas III -test skulle framstå som riskabelt, säger Klaus Cichutek, ordförande för Paul Ehrlich -institutet. Detta är det enda sättet att bland annat avslöja möjliga sällsynta biverkningar. I Tyskland beviljas godkännande först när den sista fasen har slutförts.

Experter befarar också att misslyckande av den aktiva ingrediensen eller biverkningar också kan minska förtroendet för andra vacciner. Det motsvarar inte de internationella riktlinjerna. Världshälsoorganisationen (WHO) klargjorde också i förväg: "Självklart måste varje vaccin genomgå alla serier av experiment och tester innan det godkänns och levereras." Det finns tydliga riktlinjer för utveckling av vacciner.

"Riskabelt mänskligt experiment"

"Jag anser att godkännande av ett vaccin utan den avgörande tredje serien av tester är ett högriskförsök på människor", sade presidenten för den tyska läkarföreningen, Klaus Reinhardt, "Rheinische Post" (onsdag). "Det är oansvarigt att vaccinera hela befolkningar i detta utvecklingsskede." Intrycket uppstår att det handlar om en populistisk åtgärd från en auktoritär stat som vill visa sin vetenskapliga förmåga för det globala samhället, enligt Reinhardt.

Corona -vacciner söks i mer än 170 projekt världen över och flera forskargrupper har publicerat lovande interimsresultat. Men experter förväntar sig i allmänhet bara ett försäljningsbart vaccin under det kommande året.

Inga vetenskapliga data presenteras

Gamaleja -institutet meddelade i maj att det hade utvecklat ett vaccin. Enligt vår egen berättelse var de första testerna lyckade. Förberedelsen testades därför på 50 soldater som ställde upp frivilligt. Ryssland har dock ännu inte publicerat några vetenskapliga resultat om vaccinet för en oberoende utvärdering.

Utan specifika data är det svårt även för specialistkollegor att bedöma vaccinets kvalitet och effektivitet. "Jag är väldigt, mycket försiktig med godkännandet", säger virolog Jonas Schmidt-Chanasit från Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine i Hamburg. ”Speciellt när vacciner kommer från system som inte är så gratis är en oberoende bedömning särskilt viktig. Annars kan varje företag berätta något. "

Hur säker är "Sputnik-V"?

Den aktiva ingrediensen är registrerad i en databas för kliniska studier under namnet "Gam-COVID-Vac Lyo". Vaccinet är ett så kallat vektorvaccin. Ett ofarligt virus - här adenovirus - används som transportör för att smuggla in genetisk information för ett protein av Sars -CoV -2 -viruset i kroppen.

Syftet är att få immunsystemet att bilda antikroppar mot proteinet och att utlösa andra försvarsreaktioner. Vid kontakt med Sars-CoV-2 förbereds kroppen sedan och kan bättre innehålla infektionen.

Kan ett koronavaccin ens fungera?

Det är ännu inte känt om ett vaccin mot corona kan orsaka dessa skyddande reaktioner i kroppen och hur länge de kan pågå. Det är inte ovanligt att vaccinkandidater som initialt lovar att misslyckas med att ge önskat skydd vid senare undersökningar.

Ett vaccin kan dock också vara värdefullt om det inte förhindrar infektion, men åtminstone förhindrar svår sjukdom. I grund och botten antar experter att det inte kommer att finnas ett vaccin mot Corona, utan flera. Experter räknar med att detta inte kommer att vara fallet förrän tidigt i slutet av året.

Tagg:  Menstruation näring Babybarn