Cytotec: hur riskabelt är det under förlossningen?

och Florian Tiefenböck, läkare

Christiane Fux studerade journalistik och psykologi i Hamburg. Den erfarna medicinska redaktören har skrivit tidningsartiklar, nyheter och faktatexter om alla tänkbara hälsoteman sedan 2001. Förutom sitt arbete för är Christiane Fux också aktiv i prosa. Hennes första kriminalroman publicerades 2012, och hon skriver, designar och publicerar också sina egna kriminalpjäser.

Fler inlägg av Christiane Fux

Florian Tiefenböck studerade humanmedicin vid LMU München. Han började på som student i mars 2014 och har sedan dess stött redaktionen med medicinska artiklar. Efter att ha fått sin medicinska licens och praktiska arbete inom internmedicin vid universitetssjukhuset Augsburg har han varit en permanent medlem i -teamet sedan december 2019 och bland annat säkerställer den medicinska kvaliteten på -verktygen.

Fler inlägg av Florian Tiefenböck Allt -innehåll kontrolleras av medicinska journalister.

Läkemedlet Cytotec med den aktiva ingrediensen misoprostol slog rubrikerna. Enligt forskning från Süddeutsche Zeitung (SZ) och Bayerischer Rundfunk (BR) sägs det ha äventyrat hälsa och liv för mödrar och barn. Vad vet du om botemedlet och hur stor är risken egentligen?

Vad är Cytotec?

Cytotec utvecklades av läkemedelstillverkaren Pfizer för behandling av magsår och duodenalsår. Dess aktiva ingrediens misoprostol tillhör de hormonliknande så kallade prostaglandinerna.

En bieffekt av misoprostol är att det också orsakar arbete. Det är därför den också har använts i obstetrik i många år - även om den faktiskt inte är godkänd för detta. För denna så kallade "off-label use" bortom det egentliga syftet, bestämmer läkare inom ramen för sin terapeutiska frihet.

Enligt en opublicerad studie vid universitetet i Lübeck används läkemedlet på ungefär hälften av tyska förlossningskliniker, rapporterar Süddeutsche Zeitung (SZ).

Vilka är farorna med att använda Cytotec i obstetrik?

Framkallande av arbete med medicinering är alltid förenat med risker - oavsett vilken medicin som används. Därför övervägs det alltid noga om en sådan åtgärd är nödvändig eller om det naturliga arbetet kan väntas.

Det finns dock en misstanke om att mor och barn kan vara mer utsatta för misoprostol än för jämförbara läkemedel. I själva verket har fall blivit kända där den aktiva ingrediensen har överstimulerat kvinnors livmoder. Då kan sammandragningarna vara så våldsamma att livmodern brister, vilket kan leda till livshotande blödning.

En så kallad arbetsstorm är särskilt farlig för barnet. Sammandragningarna följer varandra extremt snabbt. Barnet får inte tillräckligt med syre och kan drabbas av permanent hjärnskada - eller till och med dö. Men: Sådana allvarliga komplikationer är också möjliga med andra läkemedel som utlöser arbete.

Därför, när man använder sammandragningar, måste mamman och det ofödda barnet övervakas noggrant. Med ett kardiotokogram (CTG) övervakas sammandragningar och barnets hjärtslag kontinuerligt. Larmskyltar är till exempel en mycket långsam eller intermittent hjärtslag hos det ofödda barnet. Läkare tar sedan snabbt barnet med akut kejsarsnitt.

Hur ofta uppstår problem med Cytotec?

Frekvensen av allvarliga komplikationer från misoprostol finns ingenstans registrerad. Enligt SZ har Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) bara fått en motsvarande anmälan. Bayern Broadcasting Corporation och SZ vill ha stött på andra fall under sin forskning. Under tiden har många kvinnor rapporterat, rapporterar media.

Varför denna skillnad mellan biverkningsrapporter och officiellt rapporterade fall?

En anledning kan vara att läkare inte behöver rapportera sådana användningskomplikationer. Det finns bara en rapporteringsskyldighet för tillverkaren, när det gäller Cytotec för Pfizer. Företaget drog emellertid bort produkten från den tyska marknaden 2006. De läkemedel som används i detta land kommer nu från utlandet.

Varför får läkare använda Cytotec i obstetrik?

Off-label droganvändning är en vanlig metod. Patienter med sällsynta sjukdomar för vilka det inte finns några godkända läkemedel tjänar till exempel på detta. De flesta droger testas också bara på vuxna av etiska skäl. Behandlingen av barn är därför ofta bara möjlig ”off label”.

I sådana fall har läkaren det som kallas terapifrihet. Han är därför fri att, efter bästa kunskap och tro, bestämma vilken behandling han vill föreslå för patienten. Han måste dock förklara riskerna och behandlingsalternativen för patienten i detalj, särskilt före användning utanför etiketten.

Vilken användning är Cytotec godkänd för?

För att ett läkemedel ska godkännas måste omfattande kliniska studier bevisa dess kvalitet, säkerhet och effektivitet. Detta gäller dock inte för användning utanför märket.

Pfizer hade bara fått godkännande för Cytotec som ett magläkemedel, men inte som ett födande läkemedel. Det saknas också studier om lämplig dos som arbetsmedicin.

Finns det godkända alternativ till Cytotec?

Hormonet oxytocin är godkänt som ett födningsinducerande läkemedel. Det finns också ämnen relaterade till misoprostol som är godkända för arbetskraftsinduktion. Men de sägs vara mindre effektiva.

Vad säger experter om användningen av Cytotec i obstetrik?

Kritiker, som gynekologen professor Peter Husslein, som leder universitetskvinnokliniken i Wien, hävdar att Cytotec har orsakat många dödsfall. Med tanke på godkända alternativ ser han ingen anledning att använda ett icke -godkänt läkemedel som Cytotec, sa Husslein till SZ.

Vissa läkare litar dock på Cytotec eftersom det gör förlossningen snabbare. Dessutom är de godkända alternativa preparaten betydligt dyrare. Enligt SZ ska tresiffriga belopp istället för några cent betalas för användning av alternativ.

Har Cytotec några fördelar?

En annan aspekt är tillförlitligheten av misoprostol. Ibland kan dess användning förhindra kejsarsnitt.

Professor Michael Abou-Dakn, överläkare vid Clinic for Gynecology and Obstetrics på St. Joseph Hospital i Berlin-Tempelhof, berättade för Ärztezeitung att Cytotec var mycket effektivare än dess alternativ. Dessutom är spektrumet av biverkningar ungefär jämförbart för alla födelseinducerande medel.

Detta bekräftas också av den berömda Cochrane Foundation, som undersökte effekterna och riskerna med medel för att framkalla arbetskraft i en översiktsstudie som uppdaterades 2018. För alla vanliga aktiva ingredienser är de jämförbara med de av misoprostol. 75 studier med totalt nästan 14 000 deltagare utvärderades.

Cochrane -studien visar också att allvarliga komplikationer totalt sett var så sällsynta att inga skillnader i riskerna med de olika läkemedlen kunde hittas. Enligt institutet skulle cirka två till tio gånger så många fall behöva undersökas för detta.

Finns det några rekommendationer för användning av Cytotec?

International Association for Gynecology and Obstetrics (FIGO) godkänner användningen av misoprostol. Men hon rekommenderar att läkemedlet för att framkalla arbete administreras i doser om högst 25 mikrogram varannan timme.

Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar samma tillvägagångssätt. Kritiker varnar dock för att signifikant högre doser alltid ges i klinisk daglig praxis.

De tyska specialistföreningarnas medicinska riktlinjer för användning av prostaglandiner i obstetrik reviderades senast i augusti 2008 och är inaktuella. Vi arbetar för närvarande med en uppdatering. Med angivande av nödvändig utbildning, heter riktlinjen misoprostol som en "off -label" -användbar arbetsmedicin.

Vad kan blivande mödrar göra?

Gravida kvinnor bör insistera på att alla behandlingsalternativ förklaras i detalj och att de är fullständigt informerade om möjliga risker. Till exempel, om induktion av förlossning faktiskt är nödvändigt, vilka alternativ som är tillgängliga för induktion eller om ett kejsarsnitt skulle vara det bättre alternativet.

Denna skyldighet att lämna information från läkarnas sida är särskilt viktig när man använder läkemedel utanför märket. Många frågor kan besvaras lugnt inför förlossningen, till exempel i samtal med polikliniska gynekologer.

Om en förlossning måste initieras finns det fortfarande tillräckligt med tid för en intervju på kliniken.

Läs allt om den aktiva ingrediensen misoprostol, dess verkningssätt, applikation och biverkningar!

Tagg:  resemedicin klimakteriet sportkondition